**__ÜBERBLICK__** **__1 Handbuch Regelwerk__** * [[0 Geforderte Nachweise / Dokumentierte Informationen|0 Geforderte Nachweise / Dokumentierte Informationen]] * [[1 Unternehmensdaten|1 Unternehmensdaten]] * [[2 Normative Verweisungen|2 Normative Verweisungen]] * [[3 Begriffe|3 Begriffe]] * [[4 Kontext der Organisation|4 Kontext der Organisation]] * [[5 Führung|5 Führung]] * [[6 Planung|6 Planung]] * [[7 Unterstützung|7 Unterstützung]] * [[8 Betrieb|8 Betrieb]] * [[9 Bewertung der Leistung|9 Bewertung der Leistung]] * [[10 Verbesserung|10 Verbesserung]] **__2 Prozesse__** * [[PA 6 1 0 Ermittlung Risiken Chancen|PA 6 1 0 Ermittlung Risiken Chancen]] * [[PA 6 3 0 Planung Änderungen|PA 6 3 0 Planung Änderungen]] * [[PA 7 1 3 Externe Wartungen|PA 7 1 3 Externe Wartungen]] * [[PA 7 1 3 Interne Wartungen|PA 7 1 3 Interne Wartungen]] * [[PA 7 2 0 Erforderliche Kompetenzen|PA 7 2 0 Erforderliche Kompetenzen]] * [[PA 7 2 0 Schulungen|PA 7 2 0 Schulungen]] * [[PA 7 2 0 Weiterbildung|PA 7 2 0 Weiterbildung]] * [[PA 7 4 0 Externe Kommunikation|PA 7 4 0 Externe Kommunikation]] * [[PA 7 4 0 Interne Kommunikation|PA 7 4 0 Interne Kommunikation]] * [[PA 7 5 3 Lenkung aufgezeichneter Informationen|PA 7 5 3 Lenkung aufgezeichneter Informationen]] * [[PA 7 5 3 Lenkung externer Informationen|PA 7 5 3 Lenkung externer Informationen]] * [[PA 7 5 3 Lenkung interner Informationen|PA 7 5 3 Lenkung interner Informationen]] * [[PA 8 1 0 Arbeitsvorbereitung|PA 8 1 0 Arbeitsvorbereitung]] * [[PA 8 2 2 Behandlung von Reklamationen|PA 8 2 2 Behandlung von Reklamationen]] * [[PA 8 2 2 Ermittlung Anforderungen|PA 8 2 2 Ermittlung Anforderungen]] * [[PA 8 2 2 Rueckmeldungen|PA 8 2 2 Rueckmeldungen]] * [[PA 8 2 3 Auftragsaenderungen|PA 8 2 3 Auftragsaenderungen]] * [[PA 8 3 2 Entwicklungsplanung|PA 8 3 2 Entwicklungsplanung]] * [[PA 8 3 3 Entwicklungseingaben|PA 8 3 3 Entwicklungseingaben]] * [[PA 8 3 4 Entwicklungsbewertung|PA 8 3 4 Entwicklungsbewertung]] * [[PA 8 3 4 Entwicklungsvalidierung|PA 8 3 4 Entwicklungsvalidierung]] * [[PA 8 3 4 Entwicklungsverifizierung|PA 8 3 4 Entwicklungsverifizierung]] * [[PA 8 3 5 Entwicklungsergebnisse|PA 8 3 5 Entwicklungsergebnisse]] * [[PA 8 3 5 Produktionsunterlagen|PA 8 3 5 Produktionsunterlagen]] * [[PA 8 3 5 Technische Dokumentation|PA 8 3 5 Technische Dokumentation]] * [[PA 8 3 5 Übersetzung|PA 8 3 5 Übersetzung]] * [[PA 8 3 6 Entwicklungsänderungen|PA 8 3 6 Entwicklungsänderungen]] * [[PA 8 4 2 Auswahl Anbieter|PA 8 4 2 Auswahl Anbieter]] * [[PA 8 4 2 Beschaffung|PA 8 4 2 Beschaffung]] * [[PA 8 4 2 Kontrolle Dienstleistungen|PA 8 4 2 Kontrolle Dienstleistungen]] * [[PA 8 4 2 Kontrolle Lieferungen|PA 8 4 2 Kontrolle Lieferungen]] * [[PA 8 4 3 Kommunikation Anbieter|PA 8 4 3 Kommunikation Anbieter]] * [[PA 8 5 1 Auftragsabwicklung Produktion|PA 8 5 1 Auftragsabwicklung Produktion]] * [[PA 8 5 1 Dienstleistung|PA 8 5 1 Dienstleistung]] * [[PA 8 5 1 Installation|PA 8 5 1 Installation]] * [[PA 8 5 2 Identifikation|PA 8 5 2 Identifikation]] * [[PA 8 5 2 Kennzeichnung und Rückverfolgung|PA 8 5 2 Kennzeichnung und Rückverfolgung]] * [[PA 8 5 3 Eigentum Kunden Anbieter|PA 8 5 3 Eigentum Kunden Anbieter]] * [[PA 8 5 5 Massnahmen nach Auslieferung|PA 8 5 5 Massnahmen nach Auslieferung]] * [[PA 8 6 0 Planung Pruefung|PA 8 6 0 Planung Pruefung]] * [[PA 8 7 0 Nichtkonformitaeten|PA 8 7 0 Nichtkonformitaeten]] * [[PA 9 1 2 Kundenzufriedenheit|PA 9 1 2 Kundenzufriedenheit]] * [[PA 9 1 3 Leistung Anbieter|PA 9 1 3 Leistung Anbieter]] * [[PA 9 1 3 Leistungsanalyse|PA 9 1 3 Leistungsanalyse]] * [[PA 9 2 2 Internes Audit|PA 9 2 2 Internes Audit]] * [[PA 10 1 0 Planung Verbesserung|PA 10 1 0 Planung Verbesserung]] * [[PA 10 2 0 Korrekturmassnahmen|PA 10 2 0 Korrekturmassnahmen]] **__3 Anweisungen__** * [[AA 4 4 0 Prozesserstellung|AA 4 4 0 Prozesserstellung]] * [[AA 8 2 3 Angebotserstellung|AA 8 2 3 Angebotserstellung]] * [[AA 8 3 4 Entwicklungssteuerung|AA 8 3 4 Entwicklungssteuerung]] * [[AA 8 3 5 Erstellung Betriebsanleitung|AA 8 3 5 Erstellung Betriebsanleitung]] * [[AA 8 3 5 Erstellung Montageanleitung|AA 8 3 5 Erstellung Montageanleitung]] * [[AA 8 3 5 Umsetzung CE Kennzeichnung|AA 8 3 5 Umsetzung CE Kennzeichnung]] * [[AA 8 4 2 Kontrolle Bereitstellungen|AA 8 4 2 Kontrolle Bereitstellungen]] * [[AA 8 5 4 Produkterhaltung|AA 8 5 4 Produkterhaltung]] **__4 Formblätter Nachweisformen__** * [[FB 4 1 0 Kontext Erfordernisse und Erwartungen|FB 4 1 0 Kontext Erfordernisse und Erwartungen]] * [[FB 4 4 0 Prozesse|FB 4 4 0 Prozesse]] * [[FB 5 2 0 Qualitaetspolitik|FB 5 2 0 Qualitaetspolitik]] * [[FB 5 3 0 Organisationsdiagramm|FB 5 3 0 Organisationsdiagramm]] * [[FB 5 3 0 Verantwortungen und Befugnisse|FB 5 3 0 Verantwortungen und Befugnisse]] * [[FB 6 1 0 Chancen und Risiken|FB 6 1 0 Chancen und Risiken]] * [[FB 6 1 0 Notfallplan|FB 6 1 0 Notfallplan]] * [[FB 6 1 0 Risiken Massnahmen|FB 6 1 0 Risiken Massnahmen]] * [[FB 6 2 0 Qualitaetsziele|FB 6 2 0 Qualitaetsziele]] * [[FB 6 3 0 Aenderungen am QM-System|FB 6 3 0 Aenderungen am QM-System]] * [[FB 7 1 0 Benennung Qualitaetsmanager- in|FB 7 1 0 Benennung Qualitaetsmanager- in]] * [[FB 7 1 3 Liste Infrastruktur|FB 7 1 3 Liste Infrastruktur]] * [[FB 7 1 5 Messmittelkarte|FB 7 1 5 Messmittelkarte]] * [[FB 7 1 5 Messmittelverwaltung|FB 7 1 5 Messmittelverwaltung]] * [[FB 7 1 6 Organisationswissen|FB 7 1 6 Organisationswissen]] * [[FB 7 2 0 Kompetenzen|FB 7 2 0 Kompetenzen]] * [[FB 7 4 0 Liste Kommunikationswege|FB 7 4 0 Liste Kommunikationswege]] * [[FB 7 4 0 Protokoll Besprechung|FB 7 4 0 Protokoll Besprechung]] * [[FB 7 5 1 Dokumentierte Informationen|FB 7 5 1 Dokumentierte Informationen]] * [[FB 8 1 0 Planung und Steuerung|FB 8 1 0 Planung und Steuerung]] * [[FB 8 2 3 Leistungsuebersicht|FB 8 2 3 Leistungsuebersicht]] * [[FB 8 3 5 Checkliste Betriebsanleitung|FB 8 3 5 Checkliste Betriebsanleitung]] * [[FB 8 3 5 EG-Konformitaetserklaerung Vorlage|FB 8 3 5 EG-Konformitaetserklaerung Vorlage]] * [[FB 8 3 5 Externe Bewertungen|FB 8 3 5 Externe Bewertungen]] * [[FB 8 3 5 Template Typenschilder|FB 8 3 5 Template Typenschilder]] * [[FB 8 3 5 Vorlage Betriebsanleitung|FB 8 3 5 Vorlage Betriebsanleitung]] * [[FB 8 3 6 Checkliste Entwicklunsgaenderungen|FB 8 3 6 Checkliste Entwicklunsgaenderungen]] * [[FB 8 4 2 Checkliste Anbieter|FB 8 4 2 Checkliste Anbieter]] * [[FB 8 4 2 Liste Anbieter Umfang Kontrolle|FB 8 4 2 Liste Anbieter Umfang Kontrolle]] * [[FB 8 5 1 Rapport Dienstleistung|FB 8 5 1 Rapport Dienstleistung]] * [[FB 8 5 1 Softwarevalidierung|FB 8 5 1 Softwarevalidierung]] * [[FB 8 5 2 Kennz Rueckverfolgung|FB 8 5 2 Kennz Rueckverfolgung]] * [[FB 8 5 2 Unterschriftenliste|FB 8 5 2 Unterschriftenliste]] * [[FB 8 5 5 Rueckmeldungen nach Leistung|FB 8 5 5 Rueckmeldungen nach Leistung]] * [[FB 8 5 5 Taetigkeiten Installation|FB 8 5 5 Taetigkeiten Installation]] * [[FB 8 5 6 Ueberwachung Aenderungen|FB 8 5 6 Ueberwachung Aenderungen]] * [[FB 8 6 0 Pruefplan|FB 8 6 0 Pruefplan]] * [[FB 8 7 0 Fehlerliste Dienstleistung|FB 8 7 0 Fehlerliste Dienstleistung]] * [[FB 8 7 0 Fehlerliste Produktion|FB 8 7 0 Fehlerliste Produktion]] * [[FB 8 7 0 Liste moegliche Sofortmaßnahmen|FB 8 7 0 Liste moegliche Sofortmaßnahmen]] * [[FB 8 7 0 Nichtkonforme Prozessergbnisse|FB 8 7 0 Nichtkonforme Prozessergbnisse]] * [[FB 9 1 2 Kundenzufriedenheit|FB 9 1 2 Kundenzufriedenheit]] * [[FB 9 1 3 Leistung Anbieter|FB 9 1 3 Leistung Anbieter]] * [[FB 9 1 3 Leistungsbewertung|FB 9 1 3 Leistungsbewertung]] * [[FB 9 2 2 Auditbericht|FB 9 2 2 Auditbericht]] * [[FB 9 2 2 Auditcheckliste 9001 2015|FB 9 2 2 Auditcheckliste 9001 2015]] * [[FB 9 2 2 Auditplan|FB 9 2 2 Auditplan]] * [[FB 9 2 2 Auditprogramm|FB 9 2 2 Auditprogramm]] * [[FB 9 3 2 Managementbewertung|FB 9 3 2 Managementbewertung]] * [[FB 10 2 0 Nichtkonformitaeten Korrekturmaßnahmen|FB 10 2 0 Nichtkonformitaeten Korrekturmaßnahmen]] * [[FB 10 2 2 4D-Report|FB 10 2 2 4D-Report]] * [[FB 10 2 2 Massnahmenplan |FB 10 2 2 Massnahmenplan]] * [[FB 10 3 0 Fortlaufende Verbesserungen|FB 10 3 0 Fortlaufende Verbesserungen]]